我院成功举办药物/医疗器械临床试验技术及药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班

廖国胜/文   刘耀伟/图   审核：冯广革、官东秀、秦军

为创建药物临床试验机构，开展药物、医疗器械临床试验，根据《药物临床试验质量管理规范》《医疗器械临床试验质量管理规范》《医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法》，2022年5月21日--22日，我院成功举办药物/医疗器械临床试验技术及药物临床试验质量管理规范（GCP）培训班。会议采取远程会议的形式，广西药学会刘华钢理事长、玉林市红十字会医院张九进院长出席培训班开班仪式并致辞，冯广革副院长、秦军部长出席并主持了培训会议，本次培训班邀请了自治区药品监督管理局行政审批与注册管理处副处长邱莉教授、上海市精神卫生中心沈一峰教授、广西医科大学第一附属医院周燕文教授、广西医科大学附属肿瘤医院黄其春教授、桂林医学院附属医院谭亲友教授、广西医科大学第一附属医院药陈丽教授进行线上授课，我院约500多人参加了会议并接受培训。会议在实习进修二楼多功能大会议室及线上举行。

广西药学会理事长刘华钢教授发表致辞：在国家重视临床试验的利好政策下为我们临床试验工作发展提供新的机遇。希望我们今后的临床研究工作中持之以恒地遵循相关规范，按要求执行临床试验方案，保证临床试验质量，为我国创新药的发展贡献一份新的力量。

张九进院长在致辞中表示：本次会议的举办，为我院创建国家药物与医疗器械临床试验机构打下了坚实的基础，为医院申报临床试验机构备案工作提供了宝贵的经验，希望以此为契机，提高我院科研水平，促进我院医疗科研工作的不断进步，全力提升医院的综合实力；同时对广西药学会、广西药学会临床试验专委会对我们的支持及授课的专家表示感谢！

会上授课专家就药物临床试验SOP、管理制度体系建设、药物临床试验运行的“GCP原则”、药物临床试验方案设计要点与实施、医疗器械质量管理规范和常见问题浅析、药物临床试验安全事件的管理、药物临床试验的主要伦理问题进行了详细的通俗易懂的讲解，并针对我院创建临床试验基地提供宝贵的经验，对临床试验中出现的常见问题分析独到，专业信息量大，并与参会人员密切结合创建临床试验问题展开讨论，现场交流互动热烈，学术氛围浓厚，参会的人员受益匪浅。

会后，医务部部长兼临床试验机构办副主任秦军教授进行总结：通过本次药物/医疗器械临床试验技术及GCP培训班培训，相信大家对药物临床试验更深一步理解，为对我院临床试验创建产生积极的推动作用。